เภสัชภัณฑ์

อุตสาหกรรมยาอาศัยอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการขั้นสูงอย่างหนักเพื่อให้มั่นใจถึงความแม่นยำความเป็นหมันและประสิทธิภาพตลอดการค้นพบยาการพัฒนาและวงจรชีวิตการผลิต อุปกรณ์แต่ละชิ้นมีบทบาทพิเศษ:

• เครื่องปั่นตู้อบเร่งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์และเซลล์เพื่อการผลิตโปรตีนและเมตาบอลิซึม

• ตู้อบแบบมาตรฐานและแบบขดม้วนสนับสนุนการบำรุงรักษาสายเซลล์ที่สำคัญและการทดสอบประสิทธิภาพของยา

• ตู้ความปลอดภัยทางชีววิทยาS ให้แน่ใจว่าเงื่อนไขปลอดเชื้อสำหรับการทำงานทางชีวภาพที่มีความเสี่ยงสูง

• ม้านั่ง Laminar flowให้สภาพแวดล้อมที่ปราศจากเชื้อเพื่อการจัดการวัสดุที่ไม่เป็นอันตรายอย่างปลอดภัย

• เครื่องชีวกอนเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้สำหรับการปรับขนาดชีวภาพและวัคซีน

• เครื่องทำความเย็นสำหรับเด็กรักษาเสถียรภาพทางความร้อนสำหรับเครื่องมือและกระบวนการที่ละเอียดอ่อน

• เครื่องรบกวนเซลล์อัลตราโซนิกช่วยให้การสกัดและการกำหนดโมเลกุลของการรักษามีประสิทธิภาพ

1.ตู้ปั่น

ฟังก์ชัน:รวมการฟักไข่ที่ควบคุมด้วยอุณหภูมิด้วยการเขย่าออร์บิทัลเพื่อการผสมและออกซิเจนที่เป็นเนื้อเดียวกัน

การใช้งานทางเภสัชกรรม:

การหมักจุลินทรีย์:การเพาะปลูก e. coli, Saccharomyces cerevisiae และจุลินทรีย์อื่นๆสำหรับการสร้างโปรตีนและเอนไซม์แบบผสม

ประเภทการเตรียม:ปลูกแบคทีเรียที่แปลงร่างก่อนการสกัดปาล์ม

การพัฒนาสายเซลล์:โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเซลล์ Mammalian หรือแมลงที่ดัดแปลงโดยช่วงล่าง (เช่น cho, HEK293)

การคัดกรองปริมาณงานสูง:ผู้สมัครยาเสพติดทดสอบกับจุลินทรีย์หรือเซลล์เพาะเลี้ยงในแผ่น24-/96-/384-Well กับความปั่นป่วนคงที่

ผู้ใช้ทั่วไป:ห้องปฏิบัติการ R & D, วิศวกรกระบวนการชีวภาพ, แผนก QC microbiology, cros.

2.ศูนย์บ่มเพาะ (มาตรฐานหรือ cols)

ฟังก์ชัน:รักษาสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ด้วยอุณหภูมิที่แม่นยำ (และความเข้มข้นของขดสำหรับตู้อบ costri)

การใช้งานทางเภสัชกรรม:

วัฒนธรรมเซลล์และเนื้อเยื่อ:วัฒนธรรมของเส้นเซลล์ Mammalian ที่สอดคล้องกันสำหรับการพัฒนาวัคซีนหรือยาเม็ด

ประสิทธิภาพของยาและการทดสอบความเป็นพิษ:เซลล์เพาะเลี้ยงที่ใช้ในการทดสอบผลกระทบที่เป็นพิษของสารประกอบ

การทดสอบความเสถียร:การฟักตัวของสูตรภายใต้เงื่อนไขการควบคุมเพื่อจำลองการจัดเก็บระยะยาว (แนวทาง ich)

การขยายพันธุ์ไวรัส:ฟักไข่ของเซลล์ที่ติดเชื้อสายพันธุ์ไวรัสสำหรับการผลิตวัคซีน

ผู้ใช้ทั่วไป:บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ Pharma qc/qa Labs ห้องปฏิบัติการ virology

3.คณะรัฐมนตรีความปลอดภัยทางชีวภาพ (BSC)-Class II

ฟังก์ชัน:ให้ผลิตภัณฑ์บุคลากรและการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมด้วยการไหลของอากาศที่กรองด้วย HEPA และการกักเก็บแรงดันลบ

การใช้งานทางเภสัชกรรม:

การดำเนินการบำบัดน้ำเสีย:ที่สำคัญสำหรับการทำงานกับวัฒนธรรมเซลล์ที่ปราศจากเชื้อสูตรวัคซีนและการดำเนินงานที่ไวต่อการปนเปื้อน

เชื้อโรคจัดการ:การจัดการที่ปลอดภัยของตัวแทนติดเชื้อสำหรับการวินิจฉัยหรือการพัฒนาการรักษา

การเตรียมหัวฉีดปลอดเชื้อ:ใช้ในสภาพแวดล้อมคลีนรูมเพื่อการบดอัดหรือเติมขั้นตอนให้เสร็จสิ้น

ผู้ใช้ทั่วไป:ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพโรงงานผลิตวัคซีนห้องปฏิบัติการสูตร

4 .laminar flow Bench (แนวนอนหรือแนวตั้ง)

ฟังก์ชัน:ให้การไหลเวียนของอากาศที่ปราศจากอนุภาคกรอง HEPA เหนือพื้นที่ทำงาน

การใช้งานทางเภสัชกรรม:

การเตรียมสื่อ:เทและ aliquoting ของสื่อปลอดเชื้อสำหรับงานวัฒนธรรม

การเตรียมตัวอย่าง QC:สำหรับการตรวจสอบสิ่งแวดล้อมหรือจุลินทรีย์ assation.

การตั้งค่าเครื่องมือ:การสอบเทียบหรือประกอบอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการที่สะอาดภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ

ผู้ใช้ทั่วไป:QC microbiology Labs สิ่งอำนวยความสะดวกประกอบห้องสูตร

5.เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพ (ระดับห้องปฏิบัติการสู่อุตสาหกรรม)

ฟังก์ชัน:ช่วยให้การควบคุมการเพาะปลูกระบบชีวภาพด้วยการตรวจสอบและควบคุม PH, DO, อุณหภูมิและการกวนแบบเรียลไทม์

การใช้งานทางเภสัชกรรม:

การผลิตโมโนคคอลแอนตี้:เซลล์ CHO ที่ปลูกในโหมด FED-Batch หรือ perfusion สำหรับ biologics.

การผลิตวัคซีน:การเพาะปลูกไวรัสหรือแบคทีเรียในเซลล์โฮสต์สำหรับวัคซีนที่ไม่ได้เปิดใช้งาน/มีชีวิต

Recombinant โปรตีน Expression:การแสดงออกและการเก็บเกี่ยวเอนไซม์บำบัดหรือฮอร์โมน

การพัฒนาที่คล้ายกันทางชีวภาพ:การเพิ่มประสิทธิภาพมาตราส่วนและกระบวนการสำหรับ biologics ทั่วไป

ผู้ใช้ทั่วไป:สิ่งอำนวยความสะดวกด้านการผลิตทางชีวภาพทีมประมวลผลชีวภาพต้นน้ำ cdmos

6.เครื่องทำความเย็น/ระบบทำความเย็นหมุนเวียน

ฟังก์ชัน:ให้การระบายความร้อนอย่างต่อเนื่องและปรับได้สำหรับเครื่องมือห้องปฏิบัติการและเครื่องปฏิกรณ์

การใช้งานทางเภสัชกรรม:

การหมักกระบวนการระบายความร้อน:รักษาอุณหภูมิของเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพที่ดีที่สุดในระหว่างการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ exothermic.

การกู้คืนตัวทำละลาย:ใช้กับเครื่องระเหยแบบหมุนหรือคอลัมน์กลั่นในห้องปฏิบัติการสูตร

อุปกรณ์เสถียรภาพทางความร้อน:รักษาอุณหภูมิสำหรับเครื่องตรวจจับ hppc.

ผู้ใช้ทั่วไป:ห้องปฏิบัติการสังเคราะห์เคมีห้องปฏิบัติการหมักไซต์การผลิต API

7.disruptor เซลล์อัลตราโซนิก

ฟังก์ชัน:ใช้คลื่นอัลตราโซนิกเพื่อสร้างฟองอากาศโพรงรบกวนเซลล์และปล่อยส่วนประกอบภายในเซลล์

การใช้งานทางเภสัชกรรม:

โปรตีนสกัด:จากแบคทีเรียยีสต์หรือเซลล์ mammalian.

สารสกัดดีเอ็นเอ/RNA:การหยุดชะงักของเซลล์หรือเนื้อเยื่อสำหรับการวิเคราะห์ genomic หรือ transcriptomic

การเตรียมอนุภาคนาโนและไลโปโซม:ช่วยในการก่อตัวของ vesicles ส่งยาสม่ำเสมอ

อิมัลชันและการทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน:สำหรับการเตรียมสูตรที่เสถียรเช่นอิมัลชันนาโนหรือสารแขวนลอย

ผู้ใช้ทั่วไป:ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์สูตร R & D ห้องปฏิบัติการชีววิทยาโมเลกุล